日出薬業はEU GMP現地検査をGOODの成績で通過しました
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2024-08-28
日出薬業はこのほど、EU GMP（Good Manufacturing Practice、医薬品生産品質管理規範）の再審を無事に通過し、GOOD成績（検査間隔は最長33カ月）を獲得した重要なマイルストーンを迎えた。今回の検査の結果、日の出薬業は獣薬の生産品質において国際基準を達成しただけでなく、その品質管理システムと生産能力が国際的に権威ある認証機関に認可されたことを示している。
日出薬業獣薬生産ラインは2013年にEU GMPの現場検査を初めて通過した。2024年5月30日～31日、英国獣薬管理局（Veterinary Medicines Directorate）の検査官は会社の品質システムに対して系統的、全面的、深い検査を行い、肯定した。
GMPは世界の製薬業界の重要な規範として、企業が薬品生産の各段階で厳密な品質制御システムに従い、薬品の安全性、有効性と安定性を確保することを要求している。そのGMP認証/検査は世界的に重要な地位を持っており、今回の検査は完成品生産現場、実験室、倉庫などの地域及び品質管理システムに関する文書と記録に焦点を当て、薬品生産と品質管理に対する高度な重視を示した。
世界の製薬業界が絶えず革新的で急速に発展している背景の下で、日の出薬業は引き続き工場の国際化のプロセスを推進し、より安全で効果的で高品質の獣薬を提供し、動物の健康を守る。
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